Système et fabrication
Planification, mise en oeuvre et production – au plus haut niveau
Dans une entreprise pharmaceutique comme URSAPHARM, même la planification des installations de production se conforme aux standards internationaux les plus stricts en vigueur. Leur mise en oeuvre sans compromis jusqu’à leur mise en service satisfait les normes de réglementation nationales d’une part et les exigences des partenaires en dehors de l’Union Européenne d’autre part. Nos collaborateurs hautement qualifiés s’assurent que nos installations de fabrication ultra modernes produisent des médicaments et des dispositifs médicaux d’excellente qualité et à l’efficacité optimale. Leurs connaissances et leur expérience de longue date en matière de développement, de production et de contrôle des préparations constituent les bases d’excellents résultats de production.
Dans les salles blanches d’URSAPHARM conformes aux cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles) sont fabriquées des formes galéniques stériles, liquides et semi-solides comme les gouttes oculaires, les pommades ophtalmiques et les sprays pour le nez. En outre, les formes médicamenteuses solides comme les comprimés, les comprimés pelliculés et les capsules font également partie du large spectre de production d’URSAPHARM répondant également aux règles de BPF en vigueur.
Le niveau élevé d’URSAPHARM en matière de standards dans tous les secteurs de l’entreprise est documenté par un grand nombre d’audits et d’inspections menés avec succès par des autorités nationales et internationales, des organismes notifiés et enfin les clients pour lesquels URSAPHARM travaille. En voici quelques exemples :
- DIN EN ISO: 9001:2008
- DIN EN ISO 13485:2012+AC:2012
- EU-standaard BPF/cGMP